• Elastyczni
  • Zaufanie.
  • Pomyslowi.
  • Ponad 23 lata doswiadczenia.
  • Bezpieczenstwo.
  • Wynajem koncentratorow tlenu
  • TVEL MED
jquery slider by cssSlider.com v2.1

Serwis Aparatury Medycznejlogo Tvel Med


Przegl膮dy aparatury medycznej, okresowe przegl膮dy sprz臋tu medycznego w.g normy IEC 62353


Ustawa o wyrobach medycznych z 20 maja 2010 r. istotnie zmieni艂a obowi膮zuj膮ce dotychczas przepisy w zakresie norm u偶ytkowania wyrob贸w medycznych oraz procesu ich serwisowania. Zgodnie z now膮 ustaw膮, wszystkie wyroby medyczne b臋d膮ce na wyposa偶eniu Zak艂adu Opieki Zdrowotnej musz膮 by膰 konserwowane i u偶ywane zgodnie z przewidzianym zastosowaniem. Ustawa zabrania u偶ytkowania wyrob贸w, kt贸re nie maj膮 aktualnego przegl膮du serwisowego. Zgodnie z now膮 ustaw膮, Dyrektor Zak艂adu Opieki Zdrowotnej powinien zapewni膰 w艂a艣ciwy poziom serwisu urz膮dze艅 medycznych. Tym samym spe艂ni nie tylko wymagania, kt贸re Narodowy Fundusz Zdrowia stawia przy kontraktowaniu 艣wiadcze艅, ale tak偶e wymogi ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

przegl膮dy medyczne secutest

przegl膮d sprz臋tu Tvel Med

Kiedy nale偶y wykona膰 test bezpiecze艅stwa ?


Zgodnie z obowi膮zuj膮c膮 norm膮 PN-EN 62353 (Medyczne urz膮dzenia elektryczne - Badania okresowe i badania po naprawie medycznych urz膮dze艅 elektrycznych) wszystkie urz膮dzenia medyczne po艂膮czone z sieci膮 elektryczn膮 podlegaj膮 testom bezpiecze艅stwa u偶ytkowania w nast臋puj膮cych przypadkach:

  • przed uruchomieniem
  • po przeprowadzeniu naprawy
  • w ramach przegl膮d贸w okresowych


Wymagania wobec ZOZ.


Obecnie Zak艂ad Opieki Zdrowotnej musi posiada膰, opr贸cz paszportu technicznego, odpowiedni膮 dokumentacj臋 serwisow膮 dla ka偶dego wyrobu medycznego b臋d膮cego w jego u偶ytkowaniu. Dokumentacja ta musi zawiera膰 informacj臋 dotycz膮c膮 wykonanych instalacji, napraw, konserwacji, dzia艂a艅 serwisowych, aktualizacji oprogramowania, przegl膮d贸w, regulacji, kalibracji, wzorcowa艅, sprawdze艅 i kontroli bezpiecze艅stwa wyrobu. Ponadto w my艣l przepis贸w ustawy, ma ona obejmowa膰 tak偶e dane dotycz膮ce wykonania wymienionych czynno艣ci i ich opis. Trzeba pami臋ta膰, i偶 niezb臋dnym elementem dokumentacji serwisowej jest pe艂na informacja o podmiocie wykonuj膮cym us艂ugi, a przede wszystkim imi臋 i nazwisko serwisanta, a tak偶e pe艂na nazwa firmy. Uzupe艂nieniem dokumentacji musi by膰 informacja o uzyskanych wynikach z przeprowadzonych test贸w i ewentualne uwagi dotycz膮ce wyrobu.
Przepisy ustawy o wyrobach medycznych nak艂adaj膮 na zak艂ad opieki zdrowotnej obowi膮zek wyznaczania konkretnych termin贸w dokonywania kolejnych konserwacji, dzia艂a艅 serwisowych, przegl膮d贸w, regulacji, kalibracji, wzorcowa艅, sprawdze艅 i kontroli bezpiecze艅stwa. Musz膮 by膰 one ustalone na podstawie informacji zawartej w instrukcji u偶ytkowania lub wynika膰 z zalece艅 producenta.


Zakres test贸w bezpiecze艅stwa zgodny z obowi膮zuj膮c膮 norm膮 IEC 62353:



1. Wyniki ogl臋dzin:

  • przew贸d uziemiaj膮cy
  • bezpieczniki
  • zanieczyszczenia
  • z艂膮cza serwisowe
  • tabliczki znamionowe oznaczenia

2. Pomiary bezpiecze艅stwa w klasach ochrony I, II,B,BF,CF
  • Rezystancja przewodu ochronnego
  • Rezystancja izolacji
  • Pr膮dy up艂ywu pacjenta metod膮: - bezpo艣redni膮, -r贸偶nicow膮, -zast臋pcz膮
  • Maksymalny pob贸r mocy
  • Maksymalny pob贸r pr膮du

3. Wynik badania drukowany bezpo艣rednio z urz膮dzenia testuj膮cego (wym贸g)
  • Protok贸艂 z badania z archiwizacj膮 danych badanego aparatu zatwierdzony przez osob臋 z uprawnieniami
  • Zastosowanie testera pomiarowego Secutest III+Medical z aktualn膮 dat膮 Kalibracji
  • Wykonawstwo test贸w przez osob臋 z uprawnieniami kontrolno-pomiarowymi do sprz臋tu i aparatury medycznej, SEP kategoria D


Zakres test贸w medyczno-funkcjonalnych przegl膮du okresowego:



  1. Sprawdzanie aparat贸w medycznych od strony parametr贸w eksploatacyjnych zgodnych z dokumentacj膮 techniczna

  2. Bie偶膮ce naprawy i regulacje bez cz臋艣ci zamiennych, kalibracje

  3. Testy parametr贸w medycznych wykonywane przy u偶yciu kalibrowanych tester贸w funkcyjnych, m.in.:

-saturacja SPO2
-ci艣nienie nieinwazyjne NIBP
-ci艣nienie inwazyjne IBP
-respiracja
-symulacja EKG w pe艂nym zakresie
-symulacja temperatury 24-42C
-testy szczelno艣ci
-testy pomp infuzyjnych
-przep艂yw ml/min
-ci艣nienie toru strzykawkowego
-bolus
-testy defibrylator贸w
-pomiar energii wyj艣ciowych (metoda dwufazowa) -kardiowersja
-op贸藕nienie czasowe
-symulacja arytmii EKG
-charakterystyki oscyloskopowe roz艂adowanie energii
-pomiar mocy diatermii chirurgicznych -napi臋cia i pr膮dy HF -ci膮g艂o艣膰 obwod贸w
-parametry fizyczne: ci艣nienie, obj臋to艣膰, promieniowanie UV, pr臋dko艣膰 obrotowa itp.